EU向けAIの販売計画で最初に確認することは何ですか？

用途が高リスクに当たるか、どの評価ルートに入るか、外部機関が必要かを確認します。評価ルートを後回しにすると、文書やテストの不足で上市が遅れます。

性能試験の成績が良ければ手続きは軽くなりますか？

成績だけでは判断できません。リスク管理、技術文書、人による監督、品質管理などの要求も関係するため、性能評価と制度上の適合確認は分けて考えます。

Conformity Assessment Procedure (AI Act)とは、EU AI Actで、高リスクAIシステムが法の要求事項に適合しているかを確認する手続きです。2026年6月時点では、AIをEU市場に出す前の制度上の関門として、CE Marking (AI Act)やEU Declaration of Conformity (AI Act)につながります。

適合性評価は、AIがどれだけ高性能かを競うベンチマークではありません。リスク管理、データ、技術文書、透明性、人による監督、Accuracy, Robustness and Cybersecurity (AI Act)などの要求に沿っているかを確認する流れです。

非エンジニア向けに言えば、製品を市場に出す前の法定チェックに近いものです。売れるかどうかの判断ではなく、出してよい状態かの確認と考えると分かりやすいでしょう。

AIシステムの種類によっては、事業者の自己確認だけでなく、Notified Body (AI Act)が関わる第三者評価が必要になります。どの手続きが必要かは、AIの用途、分類、既存の法規制との関係によって変わります。

そのためEU向け事業では、開発後に「どの評価でよいか」を調べるのでは遅くなりがちです。設計段階から評価ルートを見込むことで、技術文書やテスト証跡の抜けを減らせます。

Conformity Assessment Procedureは、法務だけでなく上市スケジュールに効きます。評価に必要な文書、外部機関とのやり取り、修正対応が後から発生すると、販売開始や契約開始の時期がずれるためです。

AI規制対応は、最後のチェックリストではなく開発計画そのものに入れるべき工程です。特に高リスクAIでは、品質管理と評価手続きの段取りが事業スピードを左右します。

Article 43は、すべてを同じ審査に流す書き方ではありません。用途や関連するEU法、第三者機関の関与により、進む道が変わります。EU展開を考える企業では、製品仕様と法務工程を早く突き合わせる理由になります。

EU向けAIの販売計画で最初に確認することは何ですか？: 用途が高リスクに当たるか、どの評価ルートに入るか、外部機関が必要かを確認します。評価ルートを後回しにすると、文書やテストの不足で上市が遅れます。
性能試験の成績が良ければ手続きは軽くなりますか？: 成績だけでは判断できません。リスク管理、技術文書、人による監督、品質管理などの要求も関係するため、性能評価と制度上の適合確認は分けて考えます。